崗位職責(zé)
一.崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作;
2. 負(fù)責(zé)管理策劃文件的實施情況;管理體系過程的監(jiān)視和測量;
3. 負(fù)責(zé)制定管理體系的內(nèi)部審核計劃,組織協(xié)調(diào)審核活動負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審;
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;對管理評審報告中提出的各項整改/改進(jìn)措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證;
5. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核,制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定產(chǎn)品的放行與否;
6. 負(fù)責(zé)組織對不合格品進(jìn)行評審和處置,以及不良事件監(jiān)測等相關(guān)事項;
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助應(yīng)對外部各項監(jiān)督檢查;
8. 負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集,按計劃開展藥品、食品等法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn);
9. 參與藥品、食品等各項資質(zhì)的申請和維護(hù)工作;
10. 其他有關(guān)事項等
二.任職要求
1. 化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2. 熟悉GMP及各藥品法規(guī),從事過文件檔案管理,熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成以及文件管理工作程序;
3. 熟練使用各類辦公軟件;
4. 具有較強的語言組織能力及寫作能力;
5. 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任性強,心細(xì)。
日本酸素控股株式會社是全球最大的工業(yè)氣體生產(chǎn)商之一,業(yè)務(wù)覆蓋日本、美國、歐洲、亞洲·大洋洲四大區(qū)域的超過30個國家和地區(qū)。
日酸(上海)氣體有限公司是日本酸素控股株式會社在華全資子公司日酸投資有限公司在中國設(shè)立的外商獨資企業(yè),2003年5月成立于上海市莘莊工業(yè)區(qū)顓興路1959號。日酸上海氣體采用日本酸素控股株式會社的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格品質(zhì)管理體制,生產(chǎn)和供應(yīng)高純液氧、液氮、液氬、氫氣、氦氣、二氧化碳等工業(yè)用氣體以及醫(yī)用氧為代表的醫(yī)用氣體。應(yīng)用領(lǐng)域有鋼鐵、造船、金屬加工、化學(xué)、半導(dǎo)體、TFT-LCD、LED、太陽能電池、食品以及醫(yī)院等。公司還向客戶提供低溫液體儲罐供應(yīng)系統(tǒng),PSA、制氮機等現(xiàn)場制氣設(shè)備,同時提供氣體配管工程、現(xiàn)場分析服務(wù)與維護(hù)與氣體相關(guān)的綜合配套服務(wù)。
公司介紹
日本酸素控股株式會社是全球最大的工業(yè)氣體生產(chǎn)商之一,業(yè)務(wù)覆蓋日本、美國、歐洲、亞洲·大洋洲四大區(qū)域的超過30個國家和地區(qū)。
日酸(上海)氣體有限公司是日本酸素控股株式會社在華全資子公司日酸投資有限公司在中國設(shè)立的外商獨資企業(yè),2003年5月成立于上海市莘莊工業(yè)區(qū)顓興路1959號。日酸上海氣體采用日本酸素控股株式會社的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格品質(zhì)管理體制,生產(chǎn)和供應(yīng)高純液氧、液氮、液氬、氫氣、氦氣、二氧化碳等工業(yè)用氣體以及醫(yī)用氧為代表的醫(yī)用氣體。應(yīng)用領(lǐng)域有鋼鐵、造船、金屬加工、化學(xué)、半導(dǎo)體、TFT-LCD、LED、太陽能電池、食品以及醫(yī)院等。公司還向客戶提供低溫液體儲罐供應(yīng)系統(tǒng),PSA、制氮機等現(xiàn)場制氣設(shè)備,同時提供氣體配管工程、現(xiàn)場分析服務(wù)與維護(hù)與氣體相關(guān)的綜合配套服務(wù)。